各區市場監管局,臨港新片區市場監管局,市局機場分局,各檢驗檢測機構:
??為進一步加強服務型監管,提升檢驗檢測機構技術能力水平,根據《上海市檢驗檢測條例》《檢驗檢測機構監督管理辦法》《上海市檢驗檢測機構能力驗證管理辦法》等相關規定,我局組織開展了2023年上海市檢驗檢測機構能力驗證工作。現將有關情況通報如下:
??一、能力驗證項目設置
??本年度能力驗證共設“玩具油漆粉末中可遷移元素含量的測定”等10個項目,涉及17項檢測參數,分別委托上海市質量監督檢驗技術研究院等技術機構作為項目承擔單位。參加范圍為獲得上海市相關項目資質認定(CMA)的檢驗檢測機構以及承擔我局食品安全抽檢監測任務的相關檢測機構。按照檢測參數統計,共有904家次機構參加能力驗證,覆蓋產品質量、食品安全、中藥材、環境保護、建筑材料等重點領域。有3家次機構未按照規定參加相應能力驗證項目。
??二、能力驗證評定結果
??能力驗證評定結果分為“合格”和“不合格”,“不合格”包括按照相關標準或者技術規范規定的統計和評價技術手段確定的能力驗證數據和結果“不滿意”或者“可疑(有問題)”2023年能力驗證評定結果為“合格”的機構共821家次,合格率為90.8%;評定結果為“不合格”的有83家次,不合格率為9.2%。各項目評定結果統計情況詳見附件1。
??評定結果為“不合格”的參加機構按照要求進行了整改,并由各項目承擔單位通過補測等方式對整改情況進行了確認。
??三、現場核查情況
??我局對參加機構相關項目參數的資質認定能力保持情況和檢驗檢測過程的規范性組織開展了現場核查,按照隨機原則,合計抽查159家次,核查內容包括檢測人員、場所環境、設備設施、檢測方法、原始記錄、質量控制、結果報告等7個方面。
??經過現場核查,共發現235個問題,主要包括儀器設備管理存在漏洞、原始記錄信息不全面、檢驗檢測方法偏離、人員能力不足、場所和環境設施不符合要求、質量控制不到位和管理體系運作不規范等,并要求相關機構進行整改。
??四、技術幫扶開展情況
??我局組織項目承擔單位對能力驗證評定結果為“不合格”以及現場核查存在不符合項的機構開展了技術幫扶。通過召開技術分析交流會、聘請專家宣講標準要點、梳理檢測關鍵點、“一對一”現場指導等方式,幫助機構查找結果偏離的原因,分析檢測過程、人員能力、設備能力、質量管理的薄弱點,研究制定針對性改進措施,有效幫扶機構提高整改補測通過率。
??五、結果處理意見
??根據《上海市檢驗檢測條例》《檢驗檢測機構監督管理辦法》《上海市檢驗檢測機構能力驗證管理辦法》相關規定,提出如下處理意見:
??(一)能力驗證評定結果為“合格”的參加機構(名單見附件2),且相關項目參數所涉及的人員、儀器設備、環境設施、檢驗檢測依據等能力條件未發生顯著變化的,在2年內可以免于該項目參數的本市資質認定現場評審。
??(二)能力驗證評定結果為“不合格”的參加機構(名單見附件3),經整改后通過的,自收到我局整改確認通知書之日起可恢復對外出具相關項目參數的具有社會證明作用的檢驗檢測數據、結果。
??(三)未按照規定參加能力驗證(名單見附件4),或者整改后仍然不通過的參加機構,即日起應當取消其相關項目參數的資質認定能力,不得對外出具相關項目參數的具有社會證明作用的檢驗檢測數據、結果。
??(四)對于現場核查發現的問題,參加機構應當認真分析原因,采取切實有效的糾正措施自行整改,并保存相關整改記錄,后續監督檢查時將作為重點核查內容。
??(五)本市各級市場監管部門在組織產品質量抽查、食品安全抽檢等工作時,應當優先選擇能力驗證評定結果為“合格”的檢驗檢測機構,并對評定結果為“不合格”的檢驗檢測機構依法予以限制。
??(六)各區市場監管局應當落實屬地化監管職責,將未按照規定參加能力驗證、現場核查發現問題較多以及能力驗證評定結果為“不合格”的參加機構作為重點監管對象加強跟蹤檢查。
??附件:1.2023年上海市檢驗檢測機構能力驗證評定結果統計表
??2.能力驗證評定結果為“合格”的檢驗檢測機構名單
??3.能力驗證評定結果為“不合格”的檢驗檢測機構名單
??4.未按規定參加能力驗證的檢驗檢測機構名單
??上海市市場監督管理局
??2023年12月27日
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